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人財育成と品質管理

人財育成

臨床開発モニター(CRA)は、社会的に重要な新薬開発を担う仕事です。そのため、医学や薬学に関する知識はもちろん、それと同じくらいに、高い倫理性、法令遵守の精神、自己管理能力、コミュニケーション力なども備えることをゴールとした人財育成を行っています。

人財育成フロー図

品質管理:QC活動

QC業務とは、臨床試験がGCPや治験実施計画書に従い実施され、適切にモニタリングが行われているのかを確認する業務です。
QC担当者は、CRAが作成する文書、医療機関へ提出・医療機関から入手する治験に係る文書または記録の内容を点検し、臨床試験の適切な時期にモニタリングが行われているのかを確認します。
エスアールエル・メディサーチは、QC業務を通して品質の高い治験データを提供します。