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セントラルラボサービス

central laboratory service

セントラルラボサービス

プロジェクトマネジメントproject management

対象

  • 第Ⅰ、ⅡおよびⅢ相臨床試験
  • 生物学的同等性試験
  • 製造販売後臨床試験
プロジェクトマネジメント

検体検査laboratory tests

エスアールエルは、臨床検査のリーディングカンパニーとしての高度な検査技術を駆使し、様々な測定のニーズにお応えします。生化学的検査、内分泌学的検査、腫瘍関連検査、ウイルス学的検査、免疫血清検査、細胞性免疫検査、遺伝子関連検査、染色体検査、病理検査などを基礎とし、免疫組織化学(IHC)、フローサイトメトリー:細胞表面マーカーおよび細胞内サイトカイン、ファーマコゲノミクス(PGx)、PBMC、Multiplex assay (ECL)、などリアルタイムPCRによる遺伝子変異解析試験なども実施しております。

最新の技術と致しましては、次世代シーケンサーを用いた遺伝子変異解析試験、あらゆる項目の測定や、バリデーションを含めた測定系の確立、測定系トレースなどのご要望にお応え致します。

例えば…

生体試料中の薬物濃度測定は、最新の分析機器を導入し、低分子化合物から高分子化合物まで測定可能です。

ワクチンの開発では、最新のアナライザー機器を用いて、有色画像をスキャンしてカウントし、統計的有意性を評価いただけます。

資材作成kit building

治験実施計画書に合わせた検体採取は正しい資材の選択と使用手順が鍵です。
試験計画書に応じた専用資材(依頼書/採血管/提出容器/採取手順書など)を長い経験と実績に基づき蓄積した全国の医療機関情報とニーズを取り入れ作製いたします。

資材作成 資材作成

webによる資材作製依頼

資材ナビは、資材のご依頼や進捗状況がインターネットを介して、どこからでもご注文・ご確認いただける専用サイトです。

主な機能

  • 資材の依頼
  • 納品日時の指定
  • ご依頼資材の進捗状況
  • 過去の資材発送実績
  • 資材の有効期限

検体集荷sample pick Up

当社およびエスアールエルの豊富な医療機関情報に基づき、全国の試験実施医療機関へのきめ細やかな検体回収を行います。試験実施計画書に合わせた様々な運用や多様化するニーズにお応えすべく、特別な検体回収にも対応いたします。また、エスアールエルでは測定しない検体で、国内や海外への研究施設への発送する検体も回収いたします。

webによる集荷依頼

サイトナビは、治験検体の集荷依頼がインターネットを介して予約・確認いただける専用サイトです。検体回収のご依頼は、スマートフォンやPCなどインターネットを介してご予約いただけます。

主な機能

  • 集荷希望日の予約
  • 予約受付状況の確認
  • キャンセル・変更の連絡
  • 過去の集荷実績
検体集荷

検体保管specimen storage

二度と手に入らない貴重なサンプルを試験終了までお預かりします。

貴重なサンプルは、治験依頼者とあらかじめ取り決めた「検査材料・指定期間・指定条件」で維持管理いたします。血清、血漿、病理ブロック、病理スライドなど材料毎に、常温(室温)/-20℃凍結/-80℃深凍など最適な温度で保管いたします。PK検体やPD検体など、エスアールエルで測定しない検体も保管致します。

お預かりしたサンプルは-80℃設定の超低温槽や-20℃設定の冷凍庫で厳格な温度管理の下保管し、指定測定機関への送付も行います。

PBMCや再生医療関連など液体窒素での超低温輸送などについても対応しておりますのでお気軽にご相談ください。また、国際共同試験などで回収されたPK検体の保管、国内外の測定施設への定期発送なども対応いたします。

検体保管 検体保管
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