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モニタリング

monitoring

モニタリング

CRA(モニター)は、被験者の方のカルテ等を閲覧することによりモニタリング業務を実施し、その際に医師やCRC(治験コーディネーター)、治験依頼者と情報共有をすることがとても大切です。
適正なモニタリング実施のためには、コミュニケーションを上手くとりながら正確な情報をタイムリーに入手することが必須です。

エスアールエル・メディサーチは、製薬企業から受託した臨床試験を、GCPやPRT(プロトコール)、SOPに従って、様々な申請手続きや医師、CRC及びその他の医療機関関係者との調整、症例報告書の回収、安全性情報の提供などを確実・迅速に行ないます。

対象

  • 第Ⅰ、ⅡおよびⅢ相臨床試験
  • 生物学的同等性試験
  • 製造販売後臨床試験
  • 医師主導の治験

モニタリングチームの中で、業務を分担することで、CRAは本来のモニタリング活動に集中でき、 高品質・高効率なモニタリング業務が可能となります。

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